Gerçek Yaşam Verisi (RWE), tıbbi ürünlerin ve müdahalelerin güvenliği, etkinliği ve değeri hakkında öngörüler oluşturmak için gerçek dünyadaki sağlık hizmeti ortamlarından verilerin toplanmasını, analiz edilmesini ve yorumlanmasını içerir. Bu hizmetler paydaşların sağlık politikaları, klinik uygulamalar ve ürün geliştirme stratejileri hakkında bilinçli kararlar almasını sağlar.
Veri Toplama ve Birleştirme: Analiz için kapsamlı veri kümeleri oluşturmak amacıyla elektronik sağlık kayıtları, talep veritabanları, kayıtlar ve giyilebilir cihazlar dahil olmak üzere çeşitli kaynaklardan gerçek yaşam verilerinin toplanması ve bir araya getirilmesi.
Çalışma Tasarımı ve Protokol Geliştirme: Kohort çalışmaları, vaka kontrol çalışmaları ve pragmatik denemeler dahil olmak üzere araştırma hedefleri, düzenleyici gereklilikler ve gözlemsel araştırmalar için en iyi uygulamalarla uyumlu RWE çalışmaları ve protokollerinin tasarlanması.
Veri Analizi ve İstatistiksel Modelleme: Gerçek yaşam verisini analiz etmek, sağlık hizmetleri sonuçları ve müdahalelerine ilişkin anlamlı içgörüler oluşturmak için eğilim puanı eşleştirme, çok değişkenli regresyon ve makine öğrenimi gibi gelişmiş veri analizi, istatistiksel modelleme tekniklerinin gerçekleştirilmesi.
Güvenlik Gözetimi ve Farmakovijilans: Farmakovijilans faaliyetlerini ve düzenleyici raporlama gerekliliklerini destekleyen, tıbbi ürünler ve müdahalelerle ilişkili advers olayları ve güvenlik sinyallerini tespit etmek, değerlendirmek ve yönetmek için gerçek yaşamdaki güvenlik verilerinin izlenmesi ve analiz edilmesi.
Etkililik ve Karşılaştırmalı Etkililik Araştırması: Çeşitli hasta popülasyonlarında, klinik ortamlarda tıbbi ürünlerin ve müdahalelerin gerçek dünyadaki etkililiğini ve karşılaştırmalı etkinliğini değerlendirmek, tedavi kararlarına ve sağlık politikalarına bilgi sağlayacak kanıtlar sağlamak.
Sağlık Ekonomisi ve Sonuç Araştırması (HEOR): Tıbbi ürünlerin ve müdahalelerin gerçek dünyadaki klinik uygulamalardaki ekonomik değerini, maliyet etkinliğini ve bütçe etkisini değerlendirmek için sağlık ekonomisi ve sonuç araştırmaları yürütmek, geri ödeme kararlarını ve pazara erişim stratejilerini desteklemek.
Düzenleyici Gönderimler ve Etiketleme: Düzenleyici gönderimleri, etiket genişletmelerini ve piyasaya sürülme sonrası taahhütleri desteklemek için RWE oluşturmak, geleneksel klinik deneme verilerini tamamlamak ve düzenleyici karar almayı desteklemek için tamamlayıcı kanıtlar sağlamak.
Kalite Güvencesi ve Veri Yönetişimi: Veri doğrulama, standardizasyon ve gizlilik ve güvenlik düzenlemelerine uyum da dahil olmak üzere gerçek yaşam verisinin bütünlüğünü, güvenilirliğini ve geçerliliğini sağlamak için kalite güvence süreçlerinin ve veri yönetişim çerçevelerinin uygulanması.
Bilimsel İletişim ve Yayın: Çalışma bulgularını bilimsel yayınlar, konferanslardaki sunumlar ve eğitim materyalleri aracılığıyla yaygınlaştırmak, bilimsel bilgiye katkıda bulunmak ve sağlık sektörü paydaşlarını tıbbi ürün ve müdahalelerin gerçek dünyadaki etkileri hakkında bilgilendirmek.
Stratejik Danışmanlık ve Danışmanlık Hizmetleri: Karar verme ve kanıta dayalı uygulamalarda gerçek yaşam verisinden yararlanmak için ilaç şirketleri, düzenleyici kurumlar, ödeme yapanlar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları dahil olmak üzere sağlık paydaşlarına stratejik danışmanlık ve danışmanlık hizmetleri sağlamak.
Gerçek dünyadaki tedavi sonuçlarının ve sağlık hizmetlerinden yararlanma kalıplarının daha iyi anlaşılması
Sağlık politikası, klinik uygulama ve ürün geliştirmede kanıta dayalı karar alma desteği
Uzun vadeli güvenlik ve etkililiğe ilişkin içgörüler sağlayan, geleneksel klinik araştırma verilerine tamamlayıcı kanıtlar
Veriye dayalı müdahaleler yoluyla iyileştirilmiş hasta sonuçları, sağlık hizmeti kalitesi ve maliyet etkinliği
Tıbbi ürünler ve müdahaleler için geliştirilmiş pazar erişimi, geri ödeme ve düzenleyici onay
ALCOA tarafından sunulan gerçek yaşam verisi hizmetleri, sağlık hizmetlerinde kanıt oluşturma, karar verme ve inovasyon için gerçek dünya verilerinden yararlanmak üzere kapsamlı destek ve uzmanlık sağlar. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, eyleme dönüştürülebilir öngörüler üreten,hasta bakımı ve sağlık hizmeti sunumunda iyileştirmeler sağlayan gerçek yaşam verisi çalışmalarını tasarlamak, yürütmek ve analiz etmek için paydaşlarla işbirliği yapar.
