Klinik çalışma cihaz ve tedarik yönetim çözümleri, klinik araştırmalarda kullanılan tıbbi cihazların ve standart bakım malzemelerinin planlanmasını, tedarikini, dağıtımını ve yönetimini kapsar. Bu hizmetler, düzenleyici gerekliliklere ve çalışma protokollerine uygunluğu sürdürürken gerekli malzemelerin zamanında ve verimli bir şekilde sağlanmasını sağlar.
Envanter Yönetimi: Çalışma yaşam döngüsü boyunca klinik araştırma cihazlarının ve standart bakım malzemelerinin kullanılabilirliğini, kullanımını ve son kullanma tarihini izlemek için güçlü envanter yönetimi sistemlerinin uygulanması.
Tedarik: Klinik araştırmalar için gerekli tıbbi cihazların ve standart bakım malzemelerinin tedariki için tedarikçiler ve üreticilerle ilişkiler kurmak, uygun fiyat ve şartlar üzerinde pazarlık yapmak ve zamanında teslimatı sağlamak.
Kalite Güvencesi: Klinik araştırma cihazlarının ve bakım malzemeleri standartlarının orijinalliğini, bütünlüğünü ve uygunluğunu doğrulamak için gerektiğinde inceleme ve test etme de dahil olmak üzere kalite güvence süreçlerinin uygulanması.
Depolama ve Dağıtım: Klinik araştırma cihazlarının ve bakım malzemeleri standartlarının bütünlüğünü ve stabilitesini korumak için güvenli depolama tesisleri ve sıcaklık kontrollü ortamlar sağlamak ve protokol gereksinimlerine göre araştırma alanlarına dağıtım sürecini yönetmek.
Etiketleme ve Paketleme: Yasal gereklilikleri karşılamak ve doğru izleme ve tanımlamayı kolaylaştırmak için klinik araştırma cihazlarının ve standart bakım malzemelerinin uygun şekilde etiketlenmesinin ve paketlenmesinin sağlanması.
Tedarik Zinciri Lojistiği: Acil durum planlaması ve alternatif kaynak bulma stratejileri de dahil olmak üzere, teslim sürelerini en aza indirmek, maliyetleri azaltmak ve tedarik kıtlığı veya kesintileriyle ilişkili riskleri azaltmak için tedarik zinciri lojistiğini optimize etmek.
Dokümantasyon ve Mevzuata Uygunluk: Mevzuat gerekliliklerine uygunluğu ve denetim hazırlığını sağlamak için tedarik kayıtları, dağıtım günlükleri ve mutabakat raporları da dahil olmak üzere tedarikle ilgili tüm faaliyetlerin kapsamlı dokümantasyonunu sürdürmek.
Mutabakat ve İade: Envanter seviyelerinin düzenli olarak mutabakatını yapmak ve süresi dolmuş veya kullanılmamış klinik araştırma cihazlarının ve standart bakım malzemelerinin geçerli düzenlemelere ve sponsor politikalarına uygun olarak iadesini ve imhasını yönetmek.
Acil Durum Tedarik Yönetimi: Klinik araştırma cihazlarının ve bakım malzemeleri standartlarının kullanılabilirliğini veya kullanımını etkileyebilecek tedarik eksikliklerini, öngörülemeyen olayları veya protokol değişikliklerini ele almak için acil durum planları ve acil müdahale protokolleri geliştirmek.
Sürekli İyileştirme: Tedarik zinciri verimliliğini optimize etmek, israfı azaltmak ve klinik araştırma cihazının genel kalitesini ve güvenilirliğini ve bakım tedarik yönetimi süreçleri standardını artırmak için temel performans göstergelerinin izlenmesi ve sürekli iyileştirme girişimlerinin uygulanması.
Çalışmanın yürütülmesini desteklemek için klinik araştırma cihazlarının ve standart bakım malzemelerinin zamanında ve etkili bir şekilde sağlanması.
Titiz envanter yönetimi ve kalite güvence süreçleri aracılığıyla gelişmiş kalite ve uyumluluk.
Proaktif tedarik zinciri yönetimi ve acil durum planlaması yoluyla tedarik sıkıntısı veya kesinti riskinin azaltılması.
Optimize edilmiş tedarik ve dağıtım uygulamaları yoluyla iyileştirilmiş maliyet etkinliği ve kaynak kullanımı.
Güvenilir ve duyarlı tedarik yönetimi hizmetleri aracılığıyla sponsor ve araştırmacı memnuniyetinin arttırılması.
ALCOA tarafından sunulan klinik çalışma cihaz ve tedarik yönetim çözümleri klinik çalışma materyallerinin sorunsuz bir şekilde sağlanmasını ve yönetimini sağlamak, araştırma çalışmalarının başarılı bir şekilde yürütülmesini desteklemek ve aynı zamanda düzenleyici gerekliliklere ve çalışma protokollerine uyumu sürdürmek için tasarlanmıştır.
